卫生部/卫生监督局合议理事会决议-2021年5月20日第498号合议理事会决议

条款

变化要点

2.5.5

• 允许激光焊接作为金属包装侧缝制造的技术之一

第3节

• 第3节“包装和金属设备原材料肯定列表”编辑性和/或技术性更改，并制定了新结构，包括对“聚合物涂层”、“密封件或密封剂”、“表面润滑剂”和“限制”的要求

4.1.1

• 强调涂层材料的整体和特定迁移将在成品上进行

4.1.2

• 允许使用与成品相同条件制造的金属基材样品进行整体和特定迁移

4.1.4

• 明确总体迁移限值与所用涂层类型在技术法规中的规定限值相对应

4.4

• 将“镀锡包装中金属特定迁移的测定”替换为“第4.1条未涵盖的包装、器皿、盖子和金属设备中金属特殊迁移的测定”。

4.4.1

关于使用模拟物和样品制备的新要求：

• 使用0.5%（w/v）柠檬酸作为模拟物，用于模拟拟用于酸性食品（pH ≤4.5）的无涂层金属材料中金属的特定迁移

• 使用人工水作为模拟物，用于模拟拟用于非酸性、不含酒精和脂肪的食品的无涂层金属材料中金属的特定迁移（也可使用0.5%（w/v）柠檬酸，但须符合限制的结果，否则使用人工水）

• 详细介绍了EN 16889：2016中人工水制备的程序

• 表明要在实际使用条件下（如适用）对无涂层材料进行评估，否则应使用下列条件：

1．40 ℃ ，常温储存10天

2. 70 ℃，2小时，然后是40 ℃，在常温下热灌装和短期储存（少于24小时）24小时

3. 70 ℃，2小时，然后是40 ℃，在常温下热灌装和长期储存（超过24小时）10天

4. 模拟物的沸腾温度，持续沸腾2小时